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導航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
本次培訓重點結合了企業(yè)的熱點需求和法規(guī)的要求，還將最近的檢查缺陷和停產(chǎn)恢復一并納入課程之中進行重點講解。將為您全面剖析生產(chǎn)管理的各個環(huán)節(jié)，從統(tǒng)計學在生產(chǎn)過程中的深度應用，到生產(chǎn)設備全生命周期的精細化確認，再到設施確認的關鍵要點、生產(chǎn)過程中的常見缺陷分析，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)長期停產(chǎn)恢復生產(chǎn)的策略，我們將為您提供一套系統(tǒng)、實用且極具前瞻性的知識體系。
中食藥?特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領，以鮮活的實際案例為切入點，結合理論分析及頭腦風暴練習，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
企業(yè)如何理解和貫徹執(zhí)行新規(guī)范，對企業(yè)來說是個挑戰(zhàn)，本實戰(zhàn)培訓班，邀請資深且有企業(yè)實際工作經(jīng)驗的老師授課，詳細講解增加的章節(jié)如何落地，授課內(nèi)容貼近實際工作，具有實戰(zhàn)指導意，望貴單位積極派人參加
隨著制藥企業(yè)的產(chǎn)品工藝持續(xù)監(jiān)控和持續(xù)改進的模式不斷加強，保證產(chǎn)品質(zhì)量和工藝性能穩(wěn)定是很多企業(yè)都很困惑的問題。如何將風險評價運用于工藝分析，如何建立持續(xù)工藝確認，系統(tǒng)性的把法規(guī)要求、常見缺陷、工藝驗證、持續(xù)工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。
本課程將為您解讀產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧的精髓與實戰(zhàn)應用，通過本課程的學習，藥企同仁們能夠深入了解國內(nèi)外法規(guī)對于產(chǎn)品年度回顧的合規(guī)性要求以及法規(guī)之間的差異，同時明確質(zhì)量回顧與年報的區(qū)別，掌握產(chǎn)品年度回顧對于確保產(chǎn)品一致性、推動持續(xù)改進的核心目的。
中食藥?特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內(nèi)容，課程以“法規(guī)—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領，以鮮活的實際案例為切入點，結合理論分析及頭腦風暴練習，為中藥產(chǎn)業(yè)高端人才打造一場“從政策解碼到系統(tǒng)落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業(yè)的廣泛參與，共同探討，共同提升！
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中食藥?特邀請一線實戰(zhàn)專家精心設計并授課。本課程以2025年最新發(fā)布的EU-PIC/S GMP 草案第4章、附件11 與附件22為藍本，用“法規(guī)原文→技術落地→審計實戰(zhàn)”的三段式邏輯，帶領質(zhì)量、驗證、IT、QC/QA、生產(chǎn)與注冊人員一次性吃透“數(shù)字 GMP”的增量要求，找到有效的解決方法。
中食藥根據(jù)廣大企業(yè)提出的需求與疑難問題為基礎，特邀請業(yè)內(nèi)權威專家結合實際案例設計本次課程，一起深入了解中國GMP、美國FDA和歐盟GMP的對比分析，掌握質(zhì)量策劃與體系提升方法和指標：結合ICHQ9指南，解析2025年質(zhì)量策劃與質(zhì)量工作重點布局，解決藥企在相關環(huán)節(jié)的疑惑并提高相關管理水平及技術能力提升。
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